В Новгородской области активно обсуждают предысторию малыша Максима Малышева, у которого почти нет шанса минуть до четырёхлетнего возраста из-за ужасного диагноза – «спинальная мускульная атрофия четвёртого типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни считается препарат «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, расценка одного укола – 121 долл рублей. Фактически это расценка жизни ребёнка со СМА-1. Собрать какую сумму без помощи жертвователей практически нереально, а в феврале фонд «Круг добра» отказал Максиму в приобретении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письмеце министерства здравоохранения Новгородской области не сказано, по каким принципам профильный совет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке аналитиками принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в назначении лекарственного препарата “Золгенсма”, рекомендовано продолжать физиотерапию противовирусным препаратом “Рисдиплам”, после введения которого была отмечена округлая отрицательная динамика», – упоминается в письмеце межрегионального минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не подходит по возрасту. «Золгенсму» можетесть назначить только детям до полугода.
– Когда мы получили отказ, Максиму был годочек и восемь месяцев, – поведывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы оборотиться не могли: когда Максиму существовало полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая была напечатана в мае этого года в «Неврологическом еженедельнике имени Л. О. Бадаляна». Среди публикаторов – известные врачи-неврологи, какие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ кардиологии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, медик врачебных наук Елена Белоусова, кандидат врачебных наук Дмитрий Влодавец, медик врачебных наук Валентина Гузева, другие столь же именитые медики.
Текст документа, который, по сути, разрешает судьбы детей, недоступен только подписчикам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» решил в своей деятельности по госзакупке лекарства «Золгенсма» руководствоваться именно этой статейкой в ветеринарном журнале. Кто принявал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце июля член регентства фонда протоирей Александр Ткаченко направил отношение к главному штатному профессионалу по врачебной биохимии Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам, в том числе входящим в экспертный совет фонда, с просьбой пересмотреть «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе пациентов и пациентских организаций по редчайшим заболеваниям.
Слово одних акушеров против слова других
Как рассказал «Октагон.Северо-Запад» комендант ведения энергоинформационной политики мэрии мэра Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми желательными средствами депортации и лекарствами с того времени, как ему установили жуткий диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один флакончик которого стоит около одного полмиллиона рублей.
Этот антибиотик бесплатно экспортирует Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку помогли оформить работники федерального минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму воздержали маститые специалисты, какие как главный пациент клиники Национального врачебного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, гендиректор Института перинатологии и педиатрии Ирина Первунина, другие уважаемые пациенти, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование антибиотика мальчишке могло бы помочь. Другие, не менее маститые медики, написали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя исключать невозможность нежелательных эффектов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это чудесный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА четвёртого типа опадают каждый день полмиллионы мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не возвратит их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях секретности ситуацию с использованием препарата работник одного из ветеринарных институтов, плотно занимающихся излечением СМА.
Однако дочурка Максима не уверена в неэффективности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок должен сидеть без помощи и придерживать голову от двух до пяти секунд. Максим принявает «Рисдиплам» с трёх с четвертью месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит эксперт по массажу, мы мотаемся на реабилитацию, – расказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим обретался в петербуржской «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, придавать препарат из бюджета региона никто не будет, это нецелевые расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы антибиотик зарегистрировали, при назначении лечения детей со СМА-1 основывались бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила пить у поставщика препарата – бельгийской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения стоматологических пациентов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) третьего типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама инструкция общедоступна. В различие от статьи, которая утверждает и аргументирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на ,добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева отбирает знаменитый специализированный фонд «Важные люди».