В Новгородской области активно обсуждают биографию мальчугана Максима Малышева, у которого почти нет шанса минуть до трёхлетнего возраста из-за жуткого симптома – «спинальная мышечная дистрофия четвёртого типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни считается препарат «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, стоимость одного укола – 121 млн рублей. Фактически это стоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую свердель без помощи жертвователей практически нереально, а в феврале фонд «Круг добра» отказал Максиму в приобретении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письмеце министерства соцобеспечения Новгородской области не сказано, по каким критериям экспертный совет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке аналитиками принято решение: пациент не совпадает “критериям консенсуса” в распоряжении противоопухолевого препарата “Золгенсма”, рекомендовано продолжать терапию противоопухолевым препаратом “Рисдиплам”, после непринятия которого была отмечена выраженная отрицательная динамика», – говорится в письме общероссийского минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не подходит по возрасту. «Золгенсму» можетесть назначить только детям до полугода.
– Когда мы исходатайствовали отказ, Максиму был годочек и восемь месяцев, – расказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму существовало полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая существовала опубликована в мае этого года в «Неврологическом еженедельнике имени Л. О. Бадаляна». Среди рецензентов – известные врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ гинекологии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, профессор врачебных медицин Елена Белоусова, кандидат врачебных медицин Дмитрий Влодавец, профессор врачебных медицин Валентина Гузева, другие столь же именитые медики.
Текст документа, который, по сути, решает судьбы детей, доступен только подписчикам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» решил в своей организации по продаже лекарства «Золгенсма» руководиться именно той заметкой в ветеринарном журнале. Кто принявал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце августа зампредседателя правления фонда протоирей Александр Ткаченко направил обращение к главнейшему штатному профессионалу по врачебной генетике Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам, в том количестве входящим в экспертный комитет фонда, с просьбой пересмотреть «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе пациентов и пациентских организаций по редкостным заболеваниям.
Слово одних терапевтов против словечка других
Как рассказал «Октагон.Северо-Запад» начальник ведения энергоинформационной политики администрации мэра Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми нужными средствами реабилитации и лекарствами с того времени, как ему установили чудовищный диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один бутылек которого стоит около одного миллиарда рублей.
Этот препарат бесплатно закупает Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку помогли оформить сотрудники отраслевого минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму рекомендовали знатные специалисты, такие как главнейший кардиолог клиники Национального ветеринарного научного цетра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, ректор Института перинатологии и кардиохирургии Ирина Первунина, другие почтенные кардиологи, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата малышу могло бы помочь. Другие, не менее знатные медики, написали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя допускать необходимость нежелательных результатов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это сказочный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА четвёртого типа вырождаются каждый день полмиллионы мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не вернёт их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях приватности обстановку с использованием препарата милиционер одного из ветеринарных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако мама Максима не уверена в неэффективности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок должен стоять без помощи и придерживать башку от двух до пяти секунд. Максим принимает «Рисдиплам» с трёх с серединой месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приезжает учёный по массажу, мы едем на реабилитацию, – расказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим находился в петербуржской «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, обретать препарат из бюджета макрорегиона никто не будет, это незаконные расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы препарат зарегистрировали, при назначении лечения детей со СМА-1 руководились бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила пить у производителя препарата – бельгийской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения онкологических терапевтов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) первого типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама инструкция общедоступна. В различие от статьи, которая утверждает и формулирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на ,добрые сердца. Деньги на лечение Максима Малышева собирает знаменитый специализированный фонд «Важные люди».